Médicaments : le Sames/Arp clarifie la procédure d'autorisation de mise sur le marché
Dans un communiqué rendu public, ce vendredi 20 février, le bureau exécutif national du Sames/Arp (Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique) a apporté des clarifications par rapport au texte qualifiant de « fausse alerte » les préoccupations exprimées concernant la tenue de la Commission Nationale du Médicament (CNM) des 16 et 17 février 2026.
Le bureau exécutif a rappelé que la procédure d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est encadrée par le Règlement n°04/2020/CM/UEMOA, qui impose une séquence claire : évaluation scientifique préalable par des experts du Comité technique, élaboration de rapports techniques motivés, puis décision administrative par la Commission compétente.
Les syndicats ont aussi souligné que le recrutement d'agents chargés d'appuyer l'évaluation des dossiers d'AMM ne saurait se substituer à la tenue formelle d'une session du Comité technique d'Experts. « La réunion de ce Comité constitue une exigence réglementaire consacrée par le Règlement n°04/2020/CM/UEMOA et les dispositions nationales en vigueur », lit-on dans le communiqué.
Selon eux, l'évaluation scientifique préalable est une étape obligatoire pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments, et constitue le socle de la protection de la santé publique.
Pour finir, le bureau exécutif national du Sames/ARP a réaffirmé son engagement à respecter la hiérarchie des normes et à garantir la solidité juridique des décisions d'AMM, ainsi que la crédibilité du système national de régulation pharmaceutique.
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