L'OMS a émis mercredi une alerte concernant des sirops contre la toux et le rhume produits par le laboratoire indien Maiden Pharmaceuticals qui pourraient avoir causé le décès de 66 enfants en Gambie et avoir été distribués dans d'autres pays.
"L'analyse en laboratoire d'échantillons" de produits confirme une contamination par diéthylène glycol et éthylène glycol en quantités inacceptables", indique l'OMS dans une "Alerte produit médical", qui précise que ces produits ont été identifiés en Gambie mais pourraient avoir été distribués ailleurs dans le monde.
7 Commentaires
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En Octobre, 2022 (15:47 PM)Personne n'était dupe...sauf les panafricons, ceux qui jalousent les pays développés au lieu d'aller bosser et de demander des comptes à leurs dirigeants en place depuis plus de 60 ans d'indépendance.
Gnak diom !
Félicitations à L Oms
En Octobre, 2022 (16:56 PM)Seneweb peut poster l article entier de l oms avec les photos des boîtes de médicaments.
Ces résultats montrent encore la nécessité de disposer de système de réglementation pharmaceutique robuste et cela commence par des ressources humaines de qualité.
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Ref. RPQ/REG/ISF/Alerte N°6/2022 5 octobre 2022
Alerte produit médical N°6/2022
Produits pédiatriques de qualité inférieure (contaminés) détectés dans la région OMS Afrique
Résumé de l’alerte
Cette Alerte N°6/2022 de l’OMS concerne quatre produits de qualité inférieure, détectés en Gambie et signalés
à l'OMS en septembre 2022. Les produits médicaux de qualité inférieure sont des produits qui ne répondent
pas à leurs normes de qualité ou spécifications1
.
Les quatre produits sont : Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough
Syrup et Magrip N Cold Syrup. Le fabricant déclaré de ces produits est Maiden Pharmaceuticals Limited
(Haryana, Inde). À ce jour, Maiden n'a pas fourni de garanties à l'OMS sur la sûreté et la qualité de ces produits.
L'analyse en laboratoire d'échantillons de chacun des quatre produits confirme une contamination par
diéthylène glycol et éthylène glycol en quantités inacceptables. À ce jour, ces quatre produits ont été identifiés
en Gambie, mais peuvent avoir été distribués, par le biais de marchés informels, dans d'autres pays ou régions.
Risques
Le diéthylène glycol et l'éthylène glycol sont toxiques et peuvent être mortels.
Les effets toxiques incluent : douleurs abdominales, vomissements, diarrhées, incapacité à uriner, maux de
tête, altération de l'état mental et lésions rénales aiguës pouvant entraîner la mort.
Tous les lots de ces produits doivent être considérés comme dangereux jusqu'à ce qu'ils puissent être analysés
par les Autorités Nationales de Réglementation compétentes.
Les produits de qualité inférieure référencés dans cette alerte sont dangereux, et leur utilisation, en particulier
chez les enfants, peut entraîner des blessures graves ou la mort.
Conseils aux autorités de règlementation et au public
Pour éviter tout préjudice aux patients, ces produits doivent être détectés et retirés de la circulation.
L’OMS recommande une vigilance accrue au niveau des chaînes d’approvisionnement dans les pays et les
Régions susceptibles d’être concernés par ces produits de qualité inférieure. Tous les produits médicaux
doivent être approuvés et obtenus auprès de fournisseurs autorisés/agréés. L’authenticité et l’état physique des
produits doivent être soigneusement vérifiés. En cas de doute, demandez conseil à un professionnel de santé.
Si vous êtes en possession de ces produits de qualité inférieure, NE LES UTILISEZ PAS. Si vous, ou une personne
que vous connaissez, avez utilisé ces produits, ou avez souffert d’effets indésirables après leur utilisation, il est
conseillé de consulter immédiatement un professionnel de santé qualifié et de signaler l’incident à l’Autorité
Nationale de Réglementation ou au Centre National de Pharmacovigilance.
Les autorités nationales idoines sont priées d’informer immédiatement l’OMS si ces produits de qualité
inférieure sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution
ou la circulation de ces produits, veuillez en informer l'OMS en écrivant à [email protected]
Consultez la page 2 pour plus de détails des quatre produits signalés dans l’Alerte N°6/2022.
Cette Alerte N°6/2022 pourra être mise à jour ultérieurement en fonction des besoins.
1 Définitions de l’OMS : www.who.int/teams/regulation-prequalification/incidents-and-SF/background
Tas
En Octobre, 2022 (18:43 PM)Participer à la Discussion