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Sante

Pfizer et BioNTech déposent une demande d'autorisation de leur vaccin pour les 12-15 ans dans l'UE

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Pfizer et BioNtech demande une autorisation pour le vaccin des enfants de 12 à 15 ans
Le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont annoncé vendredi avoir déposé une demande d'autorisation de leur vaccin anti-Covid pour les jeunes de 12 à 15 ans, ouvrant la voie à une homologation dès juin.
Se basant sur une étude clinique montrant "100% d'efficacité" pour cette tranche d'âge, ils ont demandé, selon un communiqué, une "extension" de l'autorisation accordée jusqu'ici pour les personnes de plus de 16 ans. Un tel processus dure habituellement entre quatre et six semaines.
Aux États-Unis, les deux entreprises ont déjà déposé début avril une demande similaire d'extension de l'autorisation d'urgence accordée par la FDA.

Étude clinique
Les requêtes se basent sur les données d'une étude clinique de Phase 3, publiés fin mars, montrant "une efficacité de 100%" du vaccin pour prévenir la maladie dans cette tranche d'âge. Il a également été "bien toléré en général".

Les effets secondaires sont "généralement cohérents avec ceux observés" chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, avaient indiqué Pfizer et BioNTech fin mars.

Aucun vaccin n'existe pour l'instant pour les enfants, moins exposés aux cas graves de la maladie, et dont la vaccination n'a pas été une priorité jusqu'ici. Mais ils représentent une part importante de la population, et devront donc également être immunisés afin de freiner la transmission de la maladie, arguent les experts.

Vaccination en été?
Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a jugé jeudi une vaccination possible "au plus tard pendant les vacances d'été" pour les 12-15 ans.

Pour les enfants de 5 à 12 ans, le directeur de BioNTech, Ugur Sahin, continue de tabler sur des résultats de l'étude clinique en juillet, s'estimant "en bonne voie" pour une autorisation d'ici à la rentrée de septembre.

Les résultats d'une étude sur les enfants encore plus jeunes pourraient être disponibles à partir de septembre, a-t-il dit au magazine allemand Spiegel jeudi.

Pour ces demandes, "la validation dure entre quatre et six semaines", a précisé M. Sahin.

L'alliance germano-américaine prévoit de faire des demandes similaires pour les 12 à 15 ans auprès "d'autres autorités de régulation dans le monde", ont précisé les deux entreprises.

Immunité collective
Le vaccin Pfizer/BioNTech, basé sur la technologie innovante de l'ARN messager, a été le premier vaccin contre la Covid-19 approuvé en Occident fin 2020. Des essais cliniques d'autres vaccins chez des enfants sont en cours.

Mercredi, le co-fondateur, avec sa femme, du laboratoire de Mayence avait estimé possible une "immunité collective" en Europe "en juillet, au plus tard en août" et affirmé sa "confiance" dans l'efficacité du vaccin contre le variant dit indien du coronavirus.


1 Commentaires

  1. Auteur

    Selena Jacque

    En Mai, 2021 (10:40 AM)
    LIRE POUR CHOISIR LE BON MÉDECIN POUR UNE VÉRITABLE GUÉRISON DU VIRUS DE L'HERPES SIMPLEX ET DU VIH

    Parfois, nous devons simplement essayer la phytothérapie pour voir par nous-mêmes. Je suis très heureux aujourd'hui de ne pas écouter ce que les gens disent, sinon je serais mort maintenant. J'ai été infecté par HERPES SIMPLEX VIRUS en 2014, je suis allé dans de nombreux hôpitaux pour un traitement mais il n'y avait pas de solution. Un jour, j'étais au bureau à me demander où je pourrais trouver une solution. puis une dame s'est approchée de moi en me disant pourquoi je suis si triste et je lui ouvre tout pour lui dire mon problème, elle m'a dit qu'elle peut m'aider, elle me présente un médecin qui utilise la phytothérapie pour soigner HERPES SIMPLEX VIRUS, VIH et de nombreuses autres maladies et elle m'a donné l'e-mail du médecin alors je lui ai envoyé un e-mail. Il m'a dit tout ce que j'avais à faire et m'a envoyé le médicament à base de plantes par courrier et m'a également donné des instructions à prendre, que j'ai bien suivies. Avant que je sache ce qui se passait après trois semaines, le virus HERPES SIMPLEX dans mon corps avait disparu et les cloques avaient disparu. Je suis allé à l'hôpital pour un test et c'était négatif. Cet homme est réel et il a la solution au virus de l'herpès. Donc, si vous avez également le cœur brisé et avez besoin d'aide, vous pouvez également envoyer un courriel ([email protected]). (appelez ou whatsapp +2349058026857 selon ce grand DR, il peut également traiter le VIH, la SLA, le CANCER, l'hépatite et le diabète).
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